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凍干技術在粉針劑藥品中的應用

更新時間:2024-08-30      點擊次數:362
  凍干技術在粉針劑藥品中的應用是基于其低溫干燥過程,這一過程特別適合于熱敏性物質,如活性蛋白和微生物制劑等。通過凍干技術制備的粉針劑藥品具有顯著的優(yōu)勢,包括良好的穩(wěn)定性、高生物利用度、快速起效以及高技術含量。
 

 

  凍干粉針劑的制備過程主要包括藥品配制、分裝、預凍、干燥和后處理等步驟。在預凍階段,藥液迅速降溫至凍結狀態(tài),此步驟對于確保藥物分子結構的穩(wěn)定性至關重要。干燥階段是凍干工藝的核心,通過升華去除藥液中的水分,分為兩個階段:第一階段去除自由水,第二階段去除結合水和吸附水。后處理包括密封、檢測和包裝,確保凍干粉針劑的無菌性和密封性。
 

 

  凍干粉針劑相較于普通粉針劑和水針劑,具有顯著的穩(wěn)定性優(yōu)勢,其含水量極低(<0.01%),不易水解和氧化。此外,由于凍干粉針劑在凍干過程中形成的冰架結構擴大了藥物的表面積,因此具有更高的生物利用度和更快的起效速度。凍干粉針劑的科技含量高,可以通過微囊化或形成脂質體等技術實現藥物的速效、靶向或控制釋放作用 。
 
  隨著醫(yī)藥技術的不斷進步,凍干粉針劑因其在穩(wěn)定性、生物利用度和生產效率方面的優(yōu)勢,預計將在醫(yī)藥領域得到更廣泛的應用,尤其是在中藥制劑的發(fā)展中,凍干技術將帶來新的機遇和挑戰(zhàn) 。
 
  EX系列中試研發(fā)型凍干機是hallan(海朗英科)推出的高端研發(fā)型凍干機,該系列凍干機具有以下優(yōu)點:
 
  ①擱板高度平整,硅油導熱均一
 
 ?、谡婵站珳士煽?,凍干效率更高
 
  ③機械復疊式制冷,制冷系統(tǒng)穩(wěn)定
 
  ④配備壓蓋功能,精準加塞保護樣品
 
 ?、輧龈蛇^程全程可控,更好實現凍干工藝摸索
 
  此外,PC上位機軟件為hallan 由底層代碼源開發(fā),可根據用戶使用要求隨時對軟件進行迭代更改。使設備的綜合性能遠超同類機型。是粉針劑藥品凍干的理想設備。

 

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